中国在融入世界,世界在接纳中国。近十年来,中国制药行业通过不断地努力与赶超,正在迅速接近国际同行的先进水平。与此同时,国内的监管环境也在迅速地发生变化,通过一致性评价以及对于新药研发的鼓励,监管层大幅提高了对于药品质量的要求
而今天我们已经知道,辅料对于制剂的最终质量,比如稳定性、溶出曲线以及生物等效性等,往往出乎意料地起着决定性的作用。
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