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甘云医药与德国Hedinger公司等紧密合作,在中国代理销售高品质药用辅料。

所有辅料均符合欧洲药典、美国药典、中国药典标准,部分辅料还符合日本,英国等药典标准。

2007年,Hedinger公司的甘油产品已经拥有官方的进口辅料注册证,根据NMPA的辅料新政策,2018年8月已经完成甘油产品的登记号资料递交,更新的登记号为:F20180000410 – 85%甘油F20180000411 – 99.7%甘油

2014年,注射级间甲酚申请进口注册,根据NMPA的辅料新政策,2016年,间甲酚产品注册登记受理号自动转为辅料登记号为:F20170000091,2018年8月经过补充登记资料,当前的间甲酚登记号更新为:F20170000422

2019年,注射级丙二醇获得登记号:F20190000256

甘云公司供应的注射级辅料产品有以下典型特点:

极低内毒素(全球领先水平),品质长期稳定(工艺稳定、商业批次产量全球遥遥领先)

 

特别说明:

甘云公司代理的进口产品都是与上游供应商达成长期协议,可以保证长期供货;同时,根据国内用户的需要,部分产品可以接受用户的特别订制需求,比如可以协调供应商提供API级产品供用户选择,甘云公司有能力协助供应商实施进口辅料或者API原料的官方登记,保证用户的实际需要。

 

 


注射级辅料

英文名称中文名称药典标准注册情况
Metacresol
Parenteral grade
注射级间甲酚USP, EP辅料登记号:F20170000422
99.7%Glycerol
Parenteral grade
99.7%注射级甘油 USP, EP,JP,ChP辅料登记号:F20180000411
进口注册证
85%Glycerol
Parenteral grade
85%注射级甘油 EP, JP辅料登记号:F20180000410
Propylene Glycol
Parenteral grade
注射级丙二醇USP, EP, JP,ChP辅料登记号:F20190000146
Acetic Acid, Glacial (99.9%, 70%)
Parenteral grade
注射级冰醋酸
(99.9%, 70%)
USP, EP, JP,ChP登记事宜另议
Glycerol 85%
API
85%甘油
API级
USP,EP登记事宜另议
Sodium Chloride氯化钠(供注射用)USP,EP,JP-
Benzyl Alcohol 苯甲醇(供注射用)USP,EP-
Sodium Citrate Anhydrous 无水柠檬酸(供注射用)USP,EP-
Sodium Citrate-2-Hydrate二水柠檬酸钠(供注射用)USP,EP-
Sodium Acetate醋酸钠(供注射用)USP,EP-
Zinc Acetate醋酸锌(供注射用)USP,EP-
Sodium Sulfite anhydrous 无水硫酸钠(供注射用)USP,EP-
Hydrochloric acid 37 %37%浓盐酸(供注射用)USP,EP

 

英文名称中文名称药典标准注册情况
Glycerol 99.7%甘油99.7%USP,EP,JP,CP进口注册证
Glycerol 85%甘油85%EP,JP-
Ethyl Alcohol无水乙醇USP,EP,JP登记事宜另议
Isoproply Alcohol异丙醇USP,EP,JP-
Hydrogen Peroxide Solution次氯酸钠EP-
Disodium Edetate依地酸二钠USP, EP-
Acetone丙酮USP-NF,EP-
Glucose Monohydrate一水合葡萄糖EP-
Dextrose右旋糖USP-