Hedinger产品

Aug. Hedinger GmbH & CO.KG公司 成立于1843年,从创建伊始便专注于医药与食品化工的研发与生产,总部位于德国斯图加特,分部位于Teutschenthal , 拥有2个GMP实验室和8间洁净室,工厂配有先进的生产、存储和分装设备,具备先进的GMP制造能力。Hedinger已通过QM: ISO 9001: 2008、GMP/GTDP、OHSAS 18001、ESAD、EM: ISO 14001: 2004、AEO-F己知托运人等认证。

Hedinger是欧洲第一家成功通一过新规评估SQAS ESAD 2011审核的公司。Hedinger洁净室的控制条件符合EU GMP要求,不同的产品组,拥有单独的洁净室。灌区符合GMP要求,与洁净室相连接。此外,Hedinger还拥有产品专用的生产和罐装设备实验室配有完整的,其研发、生产、包装与储存均严格遵守各项国际标准,在世界范围内向各大药厂和化学公司提供高品质的产品。

目前在国内主要提供符合欧洲药典、美国药典、日本药典、中国药典的注射级甘油(99.7%和85%两种产品)、注射级间甲酚、注射级丙二醇、注射级冰醋酸、符合欧美药典的异丙醇、丙酮等产品。

声明:

Hedigner公司从不授权全球范围内任何第三方分装、测试,甘云公司供应Hedinger产品全部源自Hedinger公司的原装产品。

 

注射级辅料(Hedinger)

英文名称中文名称药典标准注册或登记情况
Metacresol
Parenteral grade
注射级间甲酚USP, EP辅料登记号:F20170000422
99.7%Glycerol
Parenteral grade
99.7%注射级甘油 USP, EP, JP, ChP辅料登记号:F20180000411
进口注册证
85% Glycerol
Parenteral grade
85%注射级甘油EP, JP,辅料登记号:F20180000410
Propylene Glycol
Parenteral grade
注射级丙二醇USP, EP, JP, ChP辅料登记号:F20190000146
Acetic Acid, Glacial (99.9%, 70%)
Parenteral grade
注射级冰醋酸 (99.9%,70%)USP, EP, JP, ChP登记事宜另议
Acetic Acid, Glacial 70%
API
70%冰醋酸
API级
USP, EP登记事宜另议
85% Glycerol
API
85%甘油
API级
USP, EP登记事宜另议

 

医药级辅料

英文名称中文名称药典标准注册情况
Glycerol 99.7%甘油99.7%USP,EP,JP,CP进口注册证
Glycerol 85%甘油85%EP,JP进口注册证
Isopropyl Alcohol异丙醇USP,EP,JP
Hydrogen Peroxide Solution次氯酸钠EP
Disodium Edetate依地酸二钠USP,EP
Sodium Calcium Edetate依地酸钙钠USP,EP,JP
Acetone丙酮USP-NF,EP
Butylated Hydroxytoluene对羟甲酚USP, EP, JP