化药注射液

甘油
与胰岛素注射液类似,使用合成甘油替代植物性甘油可极大提高制剂产品的品质和稳定性。 甘油氧化产物除了胰岛素敏感的醛酮类杂质外还包括三碳醇酸、乳酸、甲酸、羟基丙二酸、甘油酸等产物,这些氧化物最终会影响制剂的pH值。

植物性甘油由于不明成分较多而易被氧化,氧化过程中产生的酸性物质会与其它化合物发生反应,除了影响API分子结构稳定性外,还可能生成新的杂质,因而杂质含量会因为条件不同出现持续的增长。

甘油 产品已获取国家药监局登记号。

丙二醇
除了甘油以外,丙二醇往往也是化药注射液的重要辅料。我们对注射级丙二醇提供与甘油产品同样的品质保证。

丙二醇产品已获取国家药监局登记号。