论甘油在注射剂中不可忽视的重要影响

甘油应用01

为确保注射剂品质及储存期间的安全、有效,在制剂生产过程中必须严格控制生产工艺以确保产品物理、化学稳定性。在制备过程中,pH值对产品稳定性具有决定性作用。如水解、氧化、变色、分解以及澄明度等质量变化都与pH值有关。

不同品种的注射剂在药典标准中也有严格的pH值控制范围。然而,在实际生产研发过程中,pH值控制点往往要比药典范围更精确。

需要研发人员根据制剂组成进行更深入的探索以确定最适的pH控制点。 (more…)

同样是间甲酚,不同的工艺却决定了它的命运

化学就是这样一件奇妙的事情,同样名称和结构的化合物,来源却可以是千差万别。例如一杯水放在面前,它或许是如夏花之绚烂生于氢气和氧气的爆炸声中(2H2+O2=2H2O),也可以是因为酸和碱的相遇而无声无息地诞生(H2SO4+2NaOH=Na2SO4+2H2O)……

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同样是间甲酚,化工界也有着不同的生产工艺,生产工艺的不同决定了有的间甲酚适宜用于医药制剂,而有的则只能成为一般的化工产品。间甲酚作为重要的化工原料,最初只是从煤焦油中提取;第二次世界大战后,也可从炼油厂的废碱液中回收。自20世纪60年代中期以来,人类开始越来越大规模地采用人工合成方法生产间甲酚。“合成间甲酚”现在占世界大部分需求,主要供应欧洲和日本;只有少部分的需求由“天然间甲酚”,即来自煤焦油和炼油厂废液的间甲酚来满足。

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新产品丨氟化胺——加固牙齿好帮手!

随着经济发展,医学进步,口腔问题的产生正随着不断的科学研究而得到更好的解决。当然,口腔卫生的防护工作,离不开日常生活中良好的清洁习惯。使用正确科学的防护措施更是关键,这就不得不讲到本期主角——氟化胺

龋齿、牙结石、牙菌斑以及牙龈出血,是口腔卫生中常见的问题,可见牙齿的保护在口腔卫生工作中意义重大。

下面,就和小编一起看看,氟化胺是如何发挥它神奇功效的呢? (more…)

辅料稳定性研究理应串联药品研发始终

制剂——具体的按照一定形式制备的药物成品,有目的的调节人的生理机能,并规定有适应症、用法和用量。其本身应能够充分体现药物自身的药效特征,同时优良的稳定性和安全性亦是不可或缺的。

辅料——药物制剂过程中的基础材料,是药物制剂不可缺少的组成部分。不同的辅料对制剂质量、溶出度、溶出速率、生物利用度以及临床作用等均有不同的影响。 (more…)

从辅料杂质控制来降低胰岛素过敏反应

随着胰岛素制剂行业的研究及发展,更多种类更高品质的产品不断被开发面世。然而,始终有一个问题被时刻关注——胰岛素制剂过敏反应

虽然胰岛素过敏反应不常见,但对于需要外源性胰岛素替代治疗的糖尿病患者出现胰岛素严重过敏反应时,治疗也较棘手。根据临床特点合理选择胰岛素和处理其过敏反应,对有效控制血糖及其并发症尤为重要。对于制剂企业,此类问题同样也需重点关注!

胰岛素过敏有何症状? (more…)