Insulin-
injektion

Die Insulininjektion hat zwei wichtige Hilfsstoffe: Glycerin und m-Kresol. Die Qualität dieser beiden Hilfsstoffe wird die endgültige Stabilität der Formulierung ernsthaft beeinträchtigen. GlycerinDas auf dem Markt übliche Glycerin ist pflanzliches Glycerin, von dem viele Nebenprodukte von Biodiesel sind. Diese Glycerinprodukte sind kostengünstig und weisen daher ein gutes Preis-Leistungs-Verhältnis auf. Im Vergleich zu synthetischem Glycerin sind

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Chemische Injektion

GlycerinÄhnlich wie bei der Insulininjektion kann die Verwendung von synthetischem Glycerin anstelle von pflanzlichem Glycerin die Qualität und Stabilität des Präparats erheblich verbessern. Zusätzlich zu insulinsensitiven Aldehyden und Ketonverunreinigungen, Glycerinoxidationsprodukten wie Tricarbalkalk, Milchsäure, Ameisensäure, Hydroxymalonsäure und Glycerinsäure beeinflussen diese Oxide letztendlich den pH-Wert der Applikation. Pflanzliches Glycerin wird aufgrund der großen Menge unbekannter Bestandteile leicht

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Augentropfen

Die für Augentropfen verwendeten Hilfsstoffe sind risikoreiche Hilfsstoffe wie für Injektionen und stellen daher extrem hohe Anforderungen an die Qualität. Im Vergleich zu pflanzlichem Glycerin unterscheidet sich unser synthetisches Glycerin in Bezug auf Geruch, Charakter und Stabilität. Für Forschungs- und Entwicklungspersonal kann die Verwendung von synthetischem Glycerin das Problem übermäßiger Verunreinigungsspitzen in Produkten wirksam lösen.

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Insulin-
injektion

Chemische Injektion

Augentropfen



Komplette Lösung der Hilfsstoffe

  • Sind Sie Hersteller von Biopharmazeutika wie Insulin oder Peptiden?

  • Sind Sie Hersteller von chemischen Injektionen?

  • Sind Sie Hersteller von Augentropfen und benötigen hochwertige Hilfsstoffe?

China integriert sich in die Welt und die Welt akzeptiert China. In den letzten zehn Jahren näherte sich die chinesische Pharmaindustrie durch kontinuierliche Bemühungen und Aufholjagden rasch dem fortgeschrittenen Niveau ihrer internationalen Kollegen. Gleichzeitig ändert sich auch das inländische regulatorische Umfeld rasant. Durch das Bundling Review und die Förderung der Forschung und Entwicklung neuer Arzneimittel hat sich die regulatorischen Anforderungen an die Arzneimittelqualität erheblich erhöht.

Wir wissen bereits heute, dass Hilfsstoffe häufig eine entscheidende Rolle für die endgültige Qualität der Formulierung spielen, wie z. B. Stabilität, Auflösungsprofil und Bioäquivalenz.

Wir helfen Ihnen mithilfe des Top-Down-Modells, die Auswahl der Hilfsstoffe für Ihre Formulierung und Anwendung zurückzuverfolgen und die Auswirkungen der Verunreinigungsgrade auf die Qualität der Formulierung zu analysieren. Wir empfehlen nicht nur Hilfsstoffe, sondern bieten Ihnen eine vollständige Hilfsstofflösung für Ihre Produkte.