China integriert sich in die Welt und die Welt akzeptiert China. In den letzten zehn Jahren näherte sich die chinesische Pharmaindustrie durch kontinuierliche Bemühungen und Aufholjagden rasch dem fortgeschrittenen Niveau ihrer internationalen Kollegen. Gleichzeitig ändert sich auch das inländische regulatorische Umfeld rasant. Durch das Bundling Review und die Förderung der Forschung und Entwicklung neuer Arzneimittel hat sich die regulatorischen Anforderungen an die Arzneimittelqualität erheblich erhöht.
Wir wissen bereits heute, dass Hilfsstoffe häufig eine entscheidende Rolle für die endgültige Qualität der Formulierung spielen, wie z. B. Stabilität, Auflösungsprofil und Bioäquivalenz.
Wir helfen Ihnen mithilfe des Top-Down-Modells, die Auswahl der Hilfsstoffe für Ihre Formulierung und Anwendung zurückzuverfolgen und die Auswirkungen der Verunreinigungsgrade auf die Qualität der Formulierung zu analysieren. Wir empfehlen nicht nur Hilfsstoffe, sondern bieten Ihnen eine vollständige Hilfsstofflösung für Ihre Produkte.
